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As aplicações de registro de drogas têm um backlog sério.Em 31 de julho, a Administração Estadual de Administração de Alimentos e Medicamentos emitiu uma solicitação pública do anúncio nº 140, propondo uma série de políticas, como melhorar os padrões de aprovação de medicamentos genéricos e acelerar a aprovação de necessidades urgentes clínicas da necessidade clínica urgente clínica de Acelere o atraso das aplicações de registro de drogas. mega sena 2529 resultado

As estatísticas mostram que existem mais de 5.000 variedades de catálogos no site do Centro de Revisão de Medicamentos da Food and Drug Administration, e existem mais de 4.800 catálogos de espécies no catálogo de julgamento. As aplicações são bastante sérias. mega sena 2529 resultado

Além do auto -exame de dados clínicos de medicamentos que estão sendo promovidos, no projeto de comentários, a Administração Estadual de Administração de Alimentos e Medicamentos propõe que ele melhorará os padrões de aprovação para medicamentos genéricos.Os medicamentos genéricos são aceitos e aprovados de acordo com os princípios da qualidade e eficácia do medicamento original.No pedido de registro de medicamentos genéricos que foram aceitos, aqueles que aprovaram o medicamento original na China não foram aprovados como consistentes com a qualidade e a eficácia do medicamento original; são aprovados de acordo com os padrões originais e a empresa está listada no mercado. Aplicação para o pedido de medicamentos genéricos e a re -descrição será declarada de acordo com os padrões consistentes com a qualidade e a eficácia do medicamento original. de medicamentos após a listagem ser aprovada. mega sena 2529 resultado

Além disso, a aprovação de medicamentos clínicos necessários urgentemente será acelerada.O pedido do solicitante de medicamentos para crianças e o pedido de registro do candidato na UE e a instituição de aprovação de medicamentos dos EUA serão usados ​​simultaneamente para implementar uma fila separada para acelerar a revisão e a aprovação.O Ministério da Saúde e Planejamento Familiar e Planejamento Familiar e Planejamento Familiar e Planejamento Familiar e Planejamento Familiar propõem uma lista de necessidades urgentes clínicas e medicamentos com base na aplicação clínica. Os departamentos relevantes serão incluídos no escopo da aprovação acelerada.A aplicação do ensaio clínico e a aplicação de produção dos três primeiros anos antes da patente aceita e a patente expirar será acelerada. mega sena 2529 resultado

Além disso, para a proteção da Lei de Patentes da República Popular da China e durante o período de patente, a Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos começou a aceitar aplicações de ensaios clínicos 6 anos antes da expiração do período de patente de drogas e começaram a aceitar a produção Aplicações nos primeiros dois anos.

Aqueles que não atendem a esse regulamento não aceitarão seus pedidos de registro;Para aplicativos de registro indisciplinados deixados na revisão concentrada em 2008, a empresa não resolveu os problemas de segurança, eficácia e controle da qualidade e é difícil confirmar a autenticidade do desenvolvimento dos dados. mega sena 2529 resultado

Nanfang Daily Reporter Yan Huifang